Препарат ТАБЕКС®
Цитата:Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. - цитизин 1.5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: опадрай II коричневый (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, триацетин, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172)).
20 - блистеры (5) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения никотиновой зависимости
Регистрационные №№:
таблетки, пленочной оболочкой, 1.5 мг: 100 - П N016219/01, 05.02.10
Фармакологическое действие
Н-холиномиметик. Возбуждает никотиновые рецепторы вегетативных ганглиев, рефлекторно стимулирует дыхательный центр, вызывает высвобождение адреналина хромафинными клетками медулярной части надпочечников, повышает АД.
Снижает никотиновую зависимость (связано с конкурентным взаимоотношением в области тех же рецепторов и биохимических субстратов, с которыми в организме взаимодействует никотин). Вызывает изменение вкуса курения (делая его неприятным), уменьшает стремление к курению и облегчает проявления абстинентного синдрома, связанного с прекращением курения.
Механизм действия цитизина близок к механизму действия никотина, что дает возможность постепенного отказа от курения и одновременно предотвращает развитие абстинентных явлений.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике не предоставлены.
Показания к применению препарата ТАБЕКС
- никотиновая зависимость (для облегчения отказа от курения).
Режим дозирования
Препарат назначают в течение 3 дней по 1 таблетки 6 раз/ (через 2 ч) при параллельном сокращении количества выкуриваемых сигарет. При отсутствии эффекта препарат следует отменить и через 2-3 мес начать новый курс.
При положительном результате лечение продолжают по следующей схеме:
Период лечения - Кратность приема - Суточная доза
с 4 по 12 день - по 1 таблетки каждые 2.5 ч - 5 таблетки
с 13 по 16 день - по 1 таблетки каждые 3 ч - 4 таблетки
с 17 по 20 день - по 1 таблетки каждые 5 ч - 3 таблетки
с 21 по 25 день - по 1 таблетки каждые 6-8 ч - 1-2 таблетки
Курение следует прекратить не позднее 5 дня от начала лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкусовых ощущений и аппетита, сухость во рту, боли в животе, тошнота, запор, диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная раздражительность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, незначительное повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, одышка.
Прочие: миалгии, снижение массы тела, повышенное потоотделение, аллергические реакции.
Большинство побочных явлений проходят самостоятельно.
Противопоказания к применению препарата ТАБЕКС
— острый инфаркт миокарда;
— нестабильная стенокардия;
— аритмии;
— недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения;
— выраженный атеросклероз;
— кровотечение из крупных сосудов;
— артериальная гипертензия;
— отек легких;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения);
— бронхиальная астма;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью назначают препарат при шизофрении, хромафинных опухолях надпочечников, гастроэзофагеальном рефлюксе, при ИБС (в т.ч. при хронической сердечной недостаточности), заболеваниях сосудов головного мозга, гипертиреозе, пептической язве желудка, сахарном диабете, при почечной и печеночной недостаточности. У детей в возрасте до 18 лет и пациентов старше 65 лет препарат следует применять после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы и потенциального риска.
Применение препарата ТАБЕКС® при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется назначать Табекс при беременности из-за потенциального риска эмбриотоксического действия при неконтролируемом приеме.
Не рекомендуется принимать препарат в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности.
Особые указания
Препарат следует применять только в том случае, если пациент имеет серьезное и осознанное намерение отказаться от курения. Пациент должен быть предупрежден о том, что применение препарата на фоне продолжения курения может привести к никотиновой интоксикации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, судороги, паралич дыхания. Лечение: промывание желудка, контроль ЧСС, АД, функции дыхания; при необходимости - введение инфузионных растворов, противосудорожных препаратов, кардиотонических, аналептических и других симптоматических средств.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует применять одновременно с противотуберкулезными препаратами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности - 2 года.